La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de la raniditina de uso oral, un medicamento que se utiliza para tratar la úlcera gástrica y el reflujo, después de haber procedido, tal y como anunció el 13 de septiembre a la revisión de todos los medicamentos que contienen ranitidina, tras haber detectado en algunos lotes la presencia de nitrosaminas (N-Nitrosodimetilamina o NDMA), que está clasificado como un posible carcinógeno.
En esta revisión, se han analizado diferentes lotes de medicamentos que contienen este principio activo, detectándose la presencia de esta impureza en varios de estos lotes.
Por ello, en España, la AEMPS, ordena la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado.
La AEMPS ha adoptado esta retirada, que se está realizando también a nivel europeo e internacional, como medida de precaución y con el fin de reducir al mínimo la exposición al NDMA
La ranitidina se utiliza en el tratamiento de la úlcera gástrica y el reflujo
La ranitidina es un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago en trastornos como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.
La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales. Está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, aunque no se espera que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas.
Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño a los pacientes que han tomado el medicamento. No obstante, por precaución ante el potencial riesgo derivado del efecto acumulativo se adaptación la medida de retirar el medicamento para evitar su presencia en medicamentos.
Si se está siguiendo un tratamiento con ranitidina no se debe parar de golpe sin consultar al médico
La AEMPS también ha dicho que en ningún caso está justificado que los pacientes interrumpan los tratamientos con ranitidina sin consultar con su médico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el riesgo de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta con su médico.
En el mercado otros medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas. Por ello, los pacientes que toman medicamentos que contienen ranitidina pueden consultar a su médico para ver la posibilidad de cambiar a otros medicamentos. Entre ellos se encuentran los inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol, pantoprazol o lansoprazol y los antagonistas de los receptores H2, como la famotidina.
No obstante medicamentos con ranitidina intravenosa sí permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéutica.
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