La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha pedido la retirada voluntaria de 14 protectores solares porque el factor de protección solar (FPS)  que ofrecen no se corresponde con el que se anuncia en el etiquetado.

La AEMPS inició en diciembre de 2019 una campaña de control de mercado de productos de protección solar para comprobar que el factor de protección solar (FPS) que figura en el etiquetado es el mismo que se obtienen en  los ensayos.

La campaña de control se ha centrado en los en protectores solares con FPS 50 o FPS 50+ con formas farmacéuticas novedosas como cremas muy ligeras, brumas y sprays.

Para que la muestra fuese representativa, escogieron 19 productos de empresas de distintos tamaños y orígenes (españolas, europeas y extracomunitaria) y productos de diferentes precios.

Protectores solares afectados

Los ensayos in vitro e in vivo han revelado que:

  • Cinco productos han obtenido un FPS inferior al indicado en sus etiquetados, por debajo de 29,9. En estos casos, la AEMPS ha pedido las empresas a la retirada voluntaria de los protectores solares:
  1. Abelay Protector Solar FPS50 de Ab7 cosmética.
  2. Mussvital fotoprotector spray aerosol ultra light 50+ de Peroxfarma.
  3. Eucerin sun protection sensitive protect sun spray transparent dry touch SPF 50 alta de Beiersdorf AG.
  4. Hawaiian Tropic® Silk Hydratation® Bruma Solar air soft® SPF 50+ (Alta) de Wilkinson Sword.
  5. Australian gold SPF Botanical SPF 50 continuous spray de Biorius.
  • Nueve de los solares no tenían un FPS concordante, pero tienen valores de FPS entre 30 y 49,9, que entran en el intervalo de eficacia de la categoría de alta protección. No obstante, la AEMPS ha pedido a las empresas a la retirada voluntaria de los lotes que han formado parte del ensayo y la realización de ensayos adicionales en otros lotes para verificar la seguridad de los productos. También ha pedido que se haga lo mismo con los productos en los que se ha obtenido un valor del FPS inferior a 60 cuando se reivindicaba 50+ que es la categoría de protección muy alta.

Estos productos son:

  1. Les Cosmetiques sun ultimate sensitive SPF 50+ spray solar pieles sensibles” de Centros Comerciales Carrefour, S.A.
  2. Belle&Sun bruma solar invisible FPS 50” de Perseida Belleza.
  3. Isdin fotoprotector fusion water SPF 50. Fotoprotector facial de uso diario de ISDIN.
  4. Farline spray solar SPF 50+ 200 mL Protección muy alta de Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.
  5. Babaria solar bruma protectora SPF 50 de Berioska.
  6. Seesee spray solar transparente SPF 50+ de Cosmetrade.
  7. Piz Buin hydro infusión crema solar en gel SFP 50 Protección alta de Johnson & Johnson Santé Beauté.
  8. Ladival piel sensible FPS 50+ de STADA Arzneimittel AG.
  9. Lancaster sun sensitive luminous tan crema confort SPF 50+ de Coty.
  • Solo cinco de los solares que han participado en el ensayo han tenido resultados de FPS concordantes con el grado de protección de sus etiquetados.

No obstante, la AEMPS ha señalado que no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia.

Los resultados del estudio están recogidos en el “Informe sobre el análisis del FPS de productos de protección solar” publicado el 26 de julio de 2021,

La AEMPS recuerda que el uso de productos de protectores solares ayuda a prevenir cáncer de piel y que, para garantizar una exposición segura al sol, es importante seguir las recomendaciones de la AEMPS sobre protección solar

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